Regulador de la Unión Europea enumera un trastorno neurológico raro como posible efecto secundario de la vacuna Janssen del Covid
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha incluido el síndrome de Guillain-Barré (GBS) como un efecto secundario muy raro de la vacuna Janssen Covid después de examinar 108 casos y una muerte en todo el mundo entre los receptores de la inyección.
OnGRBS es un trastorno neurológico poco común causado por el sistema inmunológico del cuerpo que daña las células nerviosas y causa parálisis en los casos más gravemente afectados. La mayoría de las personas afectadas por la enfermedad se recuperan por completo.
La EMA dijo el jueves que su comité de seguridad, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), estableció a partir de la evidencia proporcionada y los casos reportados hasta la fecha que existe una relación causal entre la vacuna Janssen Covid y el GBS, aunque es un lado muy raro. efecto.
Aunque la EMA cree que el GBS debería figurar como un efecto secundario muy raro del medicamento, la agencia dejó en claro que todavía cree que los beneficios de la vacuna del Covid superan los riesgos.
La EMA evaluó el riesgo potencial del trastorno después de 108 casos y se informó una muerte entre los 21 millones de personas que han recibido la vacuna Janssen hasta ahora. A pesar del bajo nivel de riesgo, la EMA ha declarado que los funcionarios de salud deben estar al tanto de la amenaza potencial, asegurándose de estar alertas a sus síntomas para que cualquier persona afectada pueda ser diagnosticada desde el principio.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emitió recientemente una advertencia similar de que existe un ligero riesgo de GBS, después de haber evaluado informes de alrededor de 100 casos preliminares del trastorno en los 12,8 millones de estadounidenses que han tenido el jab de Janssen Covid. Independientemente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Señalan en su guía sobre el jab que la vacuna tiene «alta eficacia para prevenir la hospitalización y la muerte en personas que se enfermaron», y agregó que durante sus ensayos clínicos «nadie que recibió COVID-19 al menos cuatro semanas después de recibir la vacuna J & J / Janssen tuvo que ser hospitalizado «.