La FDA tiene ‘plena confianza’ en la vacuna Pfizer Covid-19 a pesar del explosivo informe sobre las fallas del ensayo
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha dicho que todavía tiene «plena confianza» en los datos utilizados para aprobar la vacuna Pfizer-BioNTech Covid, después de que un informe explosivo alegara malas prácticas en el ensayo de fase 3 de la vacuna .
«Aunque la agencia no puede comentar más en este momento sobre este asunto en curso, la FDA tiene plena confianza en los datos que se utilizaron para respaldar la autorización de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 y la aprobación de la Comisión», dijo la portavoz de la FDA, Alison Hunt, el miércoles. .
El comentario de la FDA se produjo a raíz de un informe explosivo sobre el proceso de aprobación de Pfizer y los datos del ensayo de fase 3, publicado el martes por la principal revista médica BMJ. Según los informes, el medio fue contactado por un denunciante, Brook Jackson, quien se desempeñó brevemente como director regional en Ventavia Research Group, contratado para ayudar en los ensayos de Pfizer.
Jackson proporcionó a The BMJ docenas de documentos internos y correos electrónicos para respaldar sus afirmaciones, lo que arroja una sombra sobre la integridad del proceso de prueba de la vacuna, según el informe de la publicación.
La prueba de la vacuna Pfizer supuestamente se vio afectada por una variedad de problemas, y el denunciante reveló afirmaciones de que la compañía había contratado vacunadores mal capacitados, había sido «lenta» en investigar informes de efectos adversos de la vacuna e incluso había «falsificado datos». «