Las autoridades sanitarias ordenan el cese de fabricación y distribución de los productos de cuatro marcas de cosmética
Las decisiones de la AEMPS afectan a decenas de cosméticos de Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma, tras detectarse graves irregularidades en sus procesos de elaboración, etiquetado y cumplimiento normativo en Catalunya
Alerta sanitaria por presencia de aminas aromáticas primarias en palas de cocina procedentes de China
Las autoridades sanitarias españolas han decretado en los últimos días el fin de la producción, distribución y venta de los productos de cuatro marcas de cosmética, Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) también ha emitido una alerta en los últimos días que obliga a la retirada de tres lotes de un perfume de la marca Stradivarius.
La vigilancia sobre la seguridad y legalidad de los productos cosméticos comercializados en España ha dado lugar a varias medidas de control por parte de las autoridades sanitarias. La AEMPS, encargada de supervisar el cumplimiento de la normativa en este ámbito, ha reforzado su papel con nuevas resoluciones que afectan directamente al mercado de cuidado personal, perfumería y cosmética.
Estas actuaciones, que responden a inspecciones rutinarias o a la detección de irregularidades documentales y técnicas, ponen de manifiesto el peso creciente del principio de precaución sanitaria. La retirada del mercado de referencias por falta de autorización o etiquetado inadecuado demuestra que la vigilancia no solo se aplica en casos de daño constatado, sino también como herramienta preventiva ante posibles riesgos para la salud.
Retirada de productos cosméticos de Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma
La AEMPS ha ordenado la retirada de todos los productos cosméticos fabricados por Global Comarcos, S.L., responsable de las marcas Pirinherbsan, Fontdeblanc, Mythological y ExtrAroma, tras detectarse que eran elaborados en unas instalaciones que no cumplían los requisitos legales exigidos por la normativa vigente. Además, la empresa carecía de la declaración responsable obligatoria que autoriza oficialmente esta actividad en España.
La Subdirección General de Ordenación y Calidad Sanitarias y Farmacéuticas, adscrita a la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Catalunya, constató que el centro de fabricación incumplía las buenas prácticas establecidas en el Real Decreto 85/2018, que regula el sector cosmético, y los productos comercializados no respetaban los requisitos de etiquetado, afectando directamente a la información que recibe el consumidor.
La autoridad sanitaria catalana ha dictado el cese inmediato de la fabricación, distribución y venta de todos los lotes de estas marcas. La AEMPS ha publicado un listado con más de 70 referencias afectadas, que abarcan champús, geles, tónicos, aceites esenciales, cremas, sérums, productos anticelulíticos, tratamientos postdepilación y otras formulaciones con usos diversos.
El organismo recomienda a la ciudadanía no utilizar ninguno de estos productos y a los establecimientos que aún dispongan de existencias, tanto físicos como digitales, cesar su venta y contactar con la empresa responsable para su retirada. Además, insta a comunicar cualquier efecto adverso a través de su sistema de notificación de incidentes cosméticos.
Retirada de perfume de Stradivarius
Este lunes 16 de junio, apenas tres días después de la primera alerta, la AEMPS hizo pública una segunda nota informativa en la que informó sobre la retirada de tres lotes del perfume Stradivarius Nº129 Fleur Saline Eau de Parfum, debido a un incumplimiento en el etiquetado de alérgenos. En concreto, se detectó la presencia de limoneno, un componente con alto potencial sensibilizante, en cantidades superiores al 0,001 % sin estar declarado en la lista de ingredientes.
Los lotes afectados son:
- 41741 y 42181, correspondientes a presentaciones de 30 ml,
- 42271, en su versión de 100 ml.
El limoneno es un compuesto orgánico de origen cítrico utilizado habitualmente en perfumería por su aroma fresco. Sin embargo, cuando supera determinadas concentraciones y no se indica en el etiquetado, puede desencadenar reacciones alérgicas en personas sensibles. La legislación cosmética europea obliga a señalar en la etiqueta cualquier alérgeno presente en concentraciones que superen ciertos umbrales, precisamente para permitir a los consumidores valorar los riesgos en función de su historial médico.
La AEMPS ha solicitado que los productos sean retirados de forma inmediata de todos los puntos de venta y que se pongan en contacto con la empresa responsable. También ha instado a quienes ya hayan adquirido el producto que comprueben si su frasco pertenece a alguno de los lotes afectados. En caso afirmativo, recomienda cesar su uso inmediatamente.