НМИЦ гематологии получил право производить клеточные препараты

Национальный медико-исследовательский центр гематологии Минздрава России получил лицензию от Росздравнадзора на производство биомедицинских клеточных препаратов. В их числе — CAR-T-препараты, которые можно применять вне клинических испытаний, по индивидуальному назначению врачей.

CAR-T-терапия используется для лечения онкологических заболеваний крови, особенно в тех случаях, когда другие методы не помогают. Теперь НМИЦ гематологии стал первым в стране учреждением, обладающим всеми необходимыми разрешениями на создание таких препаратов.

Как пояснила Аполлинария Боголюбова-Кузнецова, руководитель лаборатории центра, лицензия позволяет разрабатывать не только один тип CAR-T-препарата, но и другие клеточные продукты для редких и сложных случаев.

Также лицензия даёт право лечить пациентов по так называемому «госпитальному исключению» — когда традиционные методы не работают, а участие в клинических испытаниях невозможно. Решение о таком лечении принимается врачебным консилиумом.

Материалы новостного характера нельзя приравнивать к назначению врача. Перед принятием решения посоветуйтесь со специалистом.