В России одобрили отечественную вакцину против ВПЧ для детей
Минздрав одобрил вакцину для профилактики вируса папилломы человека после клинического исследования с участием здоровых детей 9 — 17 лет
Минздрав России одобрил применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» для профилактической иммунизации детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет, пишет ТАСС. Об этом сообщили в компании-разработчике «Нанолек», которая зарегистрировала препарат в марте 2025 года.
Решение ведомства основано на результатах клинического исследования третьей фазы с участием 402 здоровых детей указанного возраста. Исследования проводились на базе пяти российских медицинских центров, включая Сеченовский Университет и Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова.
По данным компании, вакцина «Цегардекс» продемонстрировала хорошую переносимость, а ее эффективность и безопасность сопоставимы с зарегистрированной зарубежной четырехвалентной вакциной.
Применение с 9 лет соответствует международным подходам, направленным на формирование иммунной защиты до потенциального контакта с инфекцией, что максимально снижает риски развития связанных с ВПЧ заболеваний, включая рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала.
В октябре 2025 года «Нанолек» при поддержке Фонда развития промышленности открыл в Кировской области первое в России полное производство вакцины против ВПЧ. Общий объем инвестиций составил 7,5 млрд рублей. Первые серии «Цегардекса» уже находятся в производстве, а поставки на рынок планируются во второй половине 2026 года. Начиная с 2027 года компания готова выпускать более 3 млн доз ежегодно для обеспечения Национального календаря профилактических прививок.
Компания «Нанолек», основанная в 2011 году, является одним из лидеров в России по производству педиатрических вакцин. Ее портфель включает препараты для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной, менингококковой и пневмококковой инфекций, а также онкогематологические и орфанные лекарственные средства. Выручка компании по итогам 2024 года достигла 25 млрд рублей.