Амиодарон станет доступен в аптеках в июле-августе

Препараты от аритмии с амиодароном станут доступны в аптеках после 31 июля 2025 года, сообщили «Известиям» источники, близкие к дистрибьюторам. Сообщения об отсутствии лекарства стали появляться с марта 2025 года.

В феврале 2025 года департамент регулирования и обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава выпустил информационное письмо для производителей. В нем он рекомендовал внести изменения в инструкцию по применению к амиодарону. Причина — выявление побочного эффекта у препарата: если его применять перед трансплантацией сердца, то повышается риск отторжения трансплантата.

В Минздраве «Известиям» сообщили, что в России зарегистрировано более десяти лекарств с этим действующим веществом.

«Ряд компаний осуществили внесение изменений в инструкцию. Процедура внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата занимает установленное законодательством время, в среднем 60 дней», — добавили в ведомстве.

Впрочем, там отметили, что эта процедура не приостанавливает разрешение на производство, выпуск и продажи уже зарегистрированного препарата. Минздрав также получил заявления на перерегистрацию предельных отпускных цен от восьми производителей.

«Заявления направлены в ФАС России для проведения экономического анализа. Максимальный срок их рассмотрения — 2 июля 2025 года», — сообщили в министерстве.

В Минздраве со ссылкой на производителей сообщили, что в третьем квартале (с июля по сентябрь) 2025 года запланирован вывод на рынок препарата в объемах, превышающих среднюю потребность.

Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:

Сердечный доступ: пропавший препарат от аритмии амиодарон появится в августе