Препарат для сжигания жира только на животе может выйти на рынок уже в 2026 году
CBL-514 действует за счет запуска процесса апоптоза — естественной гибели адипоцитов, или жировых клеток. Низкомолекулярный препарат активирует специфические белки, в частности, каспазу-3 и соотношение Bax/Bcl-2, которые «включают» механизм самоуничтожения жировых клеток как в лабораторных условиях, так и внутри организма.
Инъекция вводится подкожно в область скопления жира — например, в живот или бёдра. Уже после одной процедуры у большинства участников наблюдается заметное уменьшение подкожного жира без повреждения окружающих тканей.
Хотя CBL-514 не воздействует непосредственно на глубоко залегающий висцеральный жир, он может уменьшить количество подкожного жира более чем на 25%.
На сегодняшний день одобрено только одно лекарственное средство для локального уменьшения жировых отложений — ATX-101, инъекция дезоксихолевой кислоты. ATX-101 действительно уменьшает жир на небольших участках, но часто приводит к некрозу кожи, язвам, повреждениям нервов и инфекциям. CBL-514 не вызывает подобных осложнений даже при многократных инъекциях на более обширных участках тела. Кроме того, препарат не влияет на работу сердца, дыхательной и нервной систем.
Во втором исследовании фазы 2b 75% участников за четыре недели после одной или двух инъекций показали уменьшение жира по пятибалльной шкале AFRS на один уровень и более. Эти результаты практически повторили данные первоначального исследования фазы 2b, опубликованного в декабре 2024 года, где 76,7% из 107 участников улучшили состояние минимум на один балл по AFRS. При этом три четверти из них достигли такого эффекта всего после одной инъекции.
Основная сфера применения — эстетическая медицина, прежде всего нехирургическое удаление подкожного жира. Кроме того, CBL-514 изучается как возможное лечение болезни Деркума, которая характеризуется болезненными жировыми опухолями. Потенциально он может помочь в борьбе с хроническими заболеваниями, связанными с избыточным жиром, например, с сердечно-сосудистыми.
Препарат уже получил статус орфанного лекарства в ЕС (для терапии болезни Деркума) и одобрение FDA как исследуемого препарата (IND). Финальные испытания стартуют во второй половине 2025 года — они пройдут в США, Канаде и Австралии. Первая когорта будет включать около 300 участников. Если результаты подтвердят эффективность, CBL-514 может выйти на рынок уже в 2026 году.