Монотерапия препаратом J&J снизила риск развития миеломы на 71%
Множественная миелома остается заболеванием с неизбежными рецидивами и нарастающей лекарственной устойчивостью. J&J сообщила об успехе III фазы испытаний своей разработки Tecvayli: препарат снизил риск прогрессирования или смерти и показал эффективность среди пациентов, которым ранее не помог «Дарзалекс».
Johnson & Johnson (J&J) опубликовала результаты III фазы клинических испытаний (КИ) MajesTEC-9, где оценивалась эффективность препарата Tecvayli (teclistamab/тецлистамаб) в лечении множественной миеломы после одного-трех рецидивов.
Разработка снизила риск прогрессирования заболевания среди участников на 71% по сравнению со стандартной схемой лечения (комбинацией ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов). Также она уменьшила смертность на 40% среди больных, большинству (85%) из которых не помогло использование препаратов, атакующих миелому по белку CD38 на поверхности их клеток, — к ним относится известный «Дарзалекс» (даратумумаб), который принес J&J 11,7 млрд долл. выручки в 2024 году.
Tecvayli принадлежит к числу биспецифических антител. Разработка активирует иммунный ответ против новообразования, связываясь одновременно с BCMA (антигеном созревания B-клеток, который расположен на поверхности клеток миеломы) и CD3 (рецептором на Т-лимфоцитах).
Недавно появились итоги III фазы КИ MajesTEC-3. Согласно данным, сочетание Tecvayli с «Дарзалексом» снизило риск смерти на 54% у пациентов, переживших первый рецидив миеломы, по сравнению со стандартным лечением. За три года выживаемость среди них составила 83%.
В 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов США (FDA) одобрило Tecvayli в качестве четвертой линии лечения множественной миеломы. Он стал первым биспецифическим антителом, распознающим опухоль по маркеру BCMA. Европейский регулятор разрешил его применение с третьей линии. Препарат имеет предупреждение в черной рамке (здесь регулятор указывает побочные эффекты, которые могут быть смертельно опасными) из-за угрозы цитокинового шторма и неврологических осложнений.
Множественная миелома — злокачественное заболевание плазматических клеток костного мозга. Оно считается неизлечимым. Даже при достижении полной ремиссии почти всегда происходит рецидив.
В декабре Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что созданное ей экспериментальное лекарство Lynozyfic (linvoseltamab/линвоселтамаб) полностью устраненило признаки миеломы у 42% пациентов, ранее не проходивших лечение.