Дайджест зарубежных новостей с 1 по 12 января

MSD готовится к крупнейшей сделке с 2023 года, 15-й фармгигант согласился снизить цены на препараты для американцев, на рынке может появиться первый метод полного излечения гепатита B, а Китай впервые обошел США по числу одобренных препаратов. О главных новостях отрасли за новогодние праздники — в дайджесте.

• MSD может заключить самую крупную сделку в фармотрасли с 2023 года

MSD (Merck & Co. — в США и Канаде) рассматривает приобретение биотехнологической компании Revolution Medicines, специализирующейся на противораковых лекарствах. Поглощение оценивается в 28—32 млрд долл. При успешном завершении переговоров его заключат до конца января.

Revolution Medicines разрабатывает ингибиторы KRAS — мутации, которые встречаются примерно в 25% всех видов рака. Покупка позволит MSD диверсифицировать портфель до истечения патента на препарат «Китруда» (пебролизумаб) в 2028 году — главный источник дохода фармгиганта, который принес 29,5 млрд долл. за 2024 год.

• Препараты J&J станут доступнее для американцев

Johnson & Johnson (J&J) подписала соглашение с Белым домом о снижении стоимости рецептурных препаратов в обмен на освобождение от пошлин. Компания обязалась уравнять цены между США и другими развитыми странами. Продукция будет предлагаться со скидками через прямые каналы продаж и новый государственный сайт TrumpRx.

J&J стала 15-й из 17 фармацевтических корпораций, достигших договоренностей с американскими властями после того, как в июле прошлого года Дональд Трамп потребовал от них пересмотреть ценовую политику, угрожая введением таможенных сборов.

• В американские аптеки поступил таблетированный Wegovy

В США стартовали продажи пероральной формы препарата для снижения веса Wegovy (семаглутид) от датской компании Novo Nordisk. Начальные дозировки в 1,5 и 4 мг, применяемые для адаптации организма к лекарству и минимизации побочных эффектов, стоят 149 долл. за месячный курс. C середины апреля доза в 4 мг подорожает до 199 долл. Полные дозировки (9 и 25 мг) продаются по 299 долл., застрахованным пациентам они обойдутся в 25 долл.

Лекарство вышло на рынок спустя две недели после регистрации. Декабрьское одобрение сделало Wegovy первым в мире пероральным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), разрешенным для лечения ожирения. Таблетки необходимо принимать раз в сутки натощак. Их применение позволило участникам III фазы клинических испытаний (КИ) Oasis-4 похудеть в среднем на 16,6% за 64 недели.

• Разработка GSK и Ionis показала эффективность в лечении гепатита B

Компании сообщили о положительных результатах III фазы двух КИ — B-Well 1 и B-Well 2, где оценивалось действие bepirovirsen (бепировирсен) на 1800 пациентах с хроническим гепатитом B. Подробности не раскрыты, но утверждается, что данные статистически значимы. В I квартале GSK собирается подать заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Современные средства от этого заболевания только сдерживают репликацию вируса и требуют пожизненного приема. Бепировирсен относится к антисмысловым олигонуклеотидам (связывается с РНК вируса гепатита B по принципу комплементарности и запускает ее разрушение, не давая патогену размножаться) и обеспечивает полное излечение — во IIb фазе 10% испытуемых избавились от инфекции.

• Daiichi Sankyo инвестирует в производство препарата «Энхерту»

Daiichi Sankyo вложит около 300 млрд иен (1,9 млрд долл.) в расширение производственных мощностей для выпуска «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан). Новые заводы будут построены в Японии, США, Германии и Китае.​

Противораковый препарат был создан японской компанией совместно с AstraZeneca и впервые одобрен FDA для лечения рака молочной железы в 2019 году. С тех пор он получил еще четыре показания. Объем продаж в 2024 году достиг почти 3,8 млрд долл.

• Eli Lilly приобретает разработчика препаратов от аутоиммунных и воспалительных болезней

Eli Lilly объявила о покупке биотехнологического стартапа Ventyx Biosciences за 1,2 млрд долл. Сделка предусматривает выкуп всех акций по 14 долл. за штуку — на 62% дороже их средней цены на бирже за последний месяц. Завершить сделку планируется в первой половине года.

• Средство для похудения помогло пациентам с псориатическим артритом

Использование Zepbound (тирзепатид, предназначен для лечения ожирения) от американской Eli Lilly совместно с «Талсом» (иксекизумаб, назначается при различных видах псориаза) минимум вдвое уменьшило активность псориатического артрита на фоне ожирения у 33,5% участников IIIb фазы КИ TOGETHER-PsA. В группе, получавшей только «Талс», такой же терапевтический эффект отмечен в 20% случаев.

• Тирзепатид подешевел в Китае на 80%

Стоимость Mounjaro (тирзепатид) упала в КНР на 80% — с 2180 до 445 юаней (64 долл.). Также с начала этого года противодиабетический препарат от Eli Lilly включен в перечень медикаментов, покрываемых государственной медицинской страховкой.

В два раза опустились цены и на Wegovy, но только в двух провинциях — Юньнань и Сычуань. С декабря максимальная дозировка инъекционной формы лекарства, используемого для борьбы с лишним весом, здесь доступна за 987,5 и 1 284,4 юаня (141 и 183 долл.) соответственно.

Для сравнения: в Соединенных Штатах Mounjaro официально стоит 1069—1080 долл. за месячный курс (через прямые каналы продаж за наличные — 499), Wegovy — 1349 (через прямые каналы продаж за наличные — 349).

• Отказ от агонистов ГПП-1 ускоряет набор веса — метаанализ в BMJ

Прекратив лечение препаратами для снижения веса из класса агонистов ГПП-1, пациенты набирают массу тела в четыре раза быстрее, чем те, кто забросили диету и занятия спортом.

Исследователи из Оксфордского университета проанализировали 37 КИ, обнаружив, что после окончания курса участники набирали по 0,4 кг в месяц. Спустя 1,5 года к ним вернулись потерянные 15 кг. Процесс шел медленнее среди людей, которые переставали следить за питанием и тренироваться, — по 0,1 кг в месяц.​

• Bayer подала иски против четырех производителей мРНК-вакцин

Bayer через свою дочернюю структуру Monsanto подала иски против Pfizer, BioNTech, Moderna и Johnson & Johnson. Немецкий концерн обвинил их в незаконном использовании патентованной технологии стабилизации мРНК при создании вакцин против COVID-19 — она позволяет защитить РНК-молекулы от преждевременного разрушения иммунной системой и ферментами в клетках.

Как утверждается, метод впервые представила Monsanto более 40 лет назад для применения в генной инженерии сельскохозяйственных культур. Bayer добивается выплаты денежной компенсации, но не настаивает на прекращении выпуска препаратов.

• CDC исключили шесть прививок для детей из списка обязательных

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сократили перечень обязательных детских прививок с 17 до 11. Из него исключены вакцины против ротавируса, COVID-19, гриппа, гепатитов A и B, а также менингококковой инфекции. Их будут назначать индивидуально.

Реформа последовала за декабрьским указом Трампа о пересмотре национального графика прививок в США и приведении его в соответствие со стандартами других государств, в частности Дании, которая имеет самый короткий список обязательных детских вакцин среди развитых экономик.​

• В MIT придумали способ отслеживать прием лекарств

Инженеры Массачусетского технологического института (MIT) изобрели таблетку, способную отправлять уведомление о проглатывании. Она оснащена цинковой радиочастотной антенной, которая посылает сигнал после попадания в желудок.

Все компоненты разлагаются в желудке в течение недели, кроме микрочипа, выводится через пищеварительную систему. Инновация призвана улучшить соблюдение предписанного медикаментозного лечения.

• Китай впервые обогнал США по количеству одобренных препаратов

Национальное управление медицинских продуктов КНР (NMPA) зарегистрировало в 2025 году 76 новых препаратов, впервые обогнав по этому показателю FDA (46).

За последние семь лет число одобренных лекарств в США то увеличивалось, то снижалось: 48 — в 2019 году, 53 — в 2020-м, 50 — в 2021-м, 37 — в 2022-м, 55 — в 2023-м, 50 — в 2024-м. В тот же временной отрезок китайский регулятор ускорял темпы: с 2019 года достигнут семикратный рост — тогда было выдано всего 10 регистрационных удостоверений.