Новый препарат Novo Nordisk не оправдал ожиданий в КИ

Novo Nordisk все сильнее отстает от Eli Lilly на рынке средств для похудения: новый препарат датского производителя с двойным механизмом действия CagriSema не смог превзойти тирзепатид по эффективности в сравнительных испытаниях. Теперь корпорация пытается изменить ситуацию в свою пользу, резко снизив оптовую стоимость семаглутида в США.

Экспериментальный препарат CagriSema (семаглутид + каглинтид) от Novo Nordisk оказался менее эффективным для снижения веса, чем текущий лидер сегмента тирзепатид, говорится в пресс-релизе. Теперь датская фармацевтическая компания старается удержать рыночные позиции путем изменения цен.

CagriSema регулирует аппетит и обмен веществ через два независимых гормональных пути. Семаглутид имитирует глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) — после приема пищи он сигнализирует мозгу о насыщении, замедляет опустошение желудка и стимулирует выработку инсулина. Каглинтид выступает аналогом амилина, активация которого помогает сильнее притупить чувство голода и замедляет скорость пищеварения. Тирзепатид — активное вещество в составе лекарств Zepbound и Mounjaro, выпускаемых американским фармгигантом Eli Lilly и продаваемых с 2022 года. Оно воздействует на рецепторы ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) — кишечного гормона, усиливающего выработку инсулина.

В III фазе клинических испытаний (КИ) REDEFINE 4 участвовали 809 человек с ожирением и минимум одним сопутствующим заболеванием. Их средняя исходная масса тела составляла 114,2 кг. Они получали одно из лекарств подкожно раз в неделю на протяжении 84 недель. CagriSema помог пациентам сбросить в среднем 23% веса, тогда как тирзепатид — 25%.

Примечательно, что медикамент Eli Lilly ранее не демонстрировал такие показатели. В аналогичных исследованиях, проведенных за последние годы, испытуемые теряли до 22,9% массы тела при его использовании в течение 72 недель.

Это был неприятный сюрприз для Novo Nordisk, которая позиционировала CagriSema как средство для похудения следующего поколения, способное превзойти существующие терапии. В декабре прошлого года корпорация даже направила американскому регулятору заявку на регистрацию препарата. Ее акции рухнули уже на 20% — с 47,42 до 38,8 долл., следует из биржевых данных.

Портал Fierce Biotech приводит слова аналитиков William Blair, которые считают, что для датского концерна реализовался наихудший сценарий. По их мнению, тирзепатид сохранит лидерство на американском рынке даже после выхода CagriSema и перорального семаглутида, недавно одобренного в США.

Параллельно китайская United Laboratories, партнер Novo Nordisk с прошлого года, опубликовала данные II фазы КИ UBT251 — агониста рецепторов сразу трех гормонов: ГПП-1, ГИП и глюкагона. Последний синтезируется поджелудочной железой и в норме мобилизует жировые запасы из печени для выработки энергии в организме. Его добавление, как предполагается, должно стимулировать жиросжигание.

Права на коммерциализацию этой разработки за пределами КНР Novo Nordisk приобрела у United Laboratories в 2025 году, заключив с ней сделку на 2 млрд долл.

Добровольцам вводили максимальную дозировку препарата подкожно раз в неделю. За полгода им удалось похудеть до 19,7% (−17,5 кг) от исходного среднего значения (92,2 кг). Группа плацебо сбросила лишь 2% веса (−1,6 кг). Вместе с этим статистически значимо уменьшились окружность талии, уровень глюкозы и артериального давления, а также улучшился липидный профиль. В то же время серьезных побочных эффектов не отмечено, чаще всего возникали проблемы с желудочно-кишечным трактом легкой и средней степени тяжести.

На этом фоне Novo Nordisk объявила о снижении базовой оптовой цены на все формы семаглутида с 1 января 2027 года до 675 долл. за месячный курс. Таким образом, Wegovy подешевеет на 50%, а «Оземпик» — на 35%.