Набор добровольцев в клинические исследования

ЛАБМГМУ организовывает проведение исследований на базе различный клинических центров.

На данный момент идет набор добровольцев для участия в клинических исследованиях в клиническом центре в г. Одинцово (Московская область).

 

Общие требования к добровольцам

Для каждого исследования есть дополнительные критерии отбора. Общие же одинаковы для всех:

1. Возраст от 18 до 45 лет
2. Отсутствие хронических заболеваний, аллергических реакций
3. Отсутствие алкогольной и/или наркотической зависимости
4. Отрицательный тест на беременность
5. Согласие придерживаться двойных барьерных методов контрацепции, в сроки указанные в Информированном согласии.

Требования являются минимальными и зависят от конкретного исследования.

Раньше мы рассказывали, зачем участвуют в клинических исследованиях, в этом двухминутном видеоролике: https://youtu.be/NXJIHgPdEyo

 

Права и безопасность добровольцев

1. До того, как начать клиническое исследование с участием людей, лекарство изучали сначала в пробирке, а потом на животных. 
2. Доброволец имеет право в любой момент выйти из исследования.
3. После подписания информированного согласия всем добровольцам выдается полис обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.
4. Доброволец имеет право знать все об исследовании, препарате и своем здоровье.
5. Личные данные добровольцев не разглашаются.
6. За безопасностью участников исследования следят не только врачи, но и независимый этический комитет. 

Что доброволец делает в ходе клинического исследования

Здоровые добровольцы обычно участвуют в одной из двух фаз клинического исследования: первая фаза (первое применение у человека) или исследование биоэквивалентности. Чаще всего такие исследования проходят в условиях стационара (больницы).

Доброволец принимает исследуемое лекарство по определенной схеме, при этом у него регулярно берут образцы крови, проводят лабораторно-инструментальное обследование и врачебные осмотры. Обследование и осмотры проводят для того, чтобы подтвердить возможность добровольца участвовать в исследовании, а также обеспечить безопасность на протяжении всего исследования.

За участие в исследовании добровольцу полагается вознаграждение. Сумма вознаграждения объявляется заранее до начала исследования. 

Как подать заявку

Звоните по телефону +7 985 260 22 77 — Наталья.

Это Вас не обязывает к участию, но дает возможность получить приглашение.