Eli Lilly: лекарство донанемаб замедлило ухудшение памяти при болезни Альцгеймера на 35%
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly объявила в пресс-релизе об обнадеживающих результатах клинических испытаний своего нового лекарства от болезни Альцгеймера — донанемаба. По данным компании, лекарство способно замедлить снижение когнитивных функций у пациентов на 35%. Данные считаются предварительными до публикации в рецензируемом журнале.
Исследование проводилось с участием 1182 человек, у которых были ранние симптомы болезни Альцгеймера, а также имелись агрегаты белков бета-амилоидов в головном мозге. Эти микроскопические агрегаты считаются причиной нарушений памяти при болезни Альцгеймера.
Половина участников три раза получила 700 мг донанемаба внутривенно с интервалом четыре недели, а затем получала донанемаб по 1400 мг каждые четыре недели. Другая половина участников получала плацебо.
У 72% пациентов, принимавших донанемаб, снизилось количество агрегатов бета-амилоида в мозге. По сравнению с группой плацебо у всех пациентов, прошедших полный курс лечения, развитие когнитивных нарушений замедлилось примерно на 35%.
Кроме того, спустя год почти у половины участников не наблюдалось признаков прогрессирования деменции. Для сравнения: в группе плацебо не было прогрессирования только у 29%.
Дальнейший анализ ученые проводили на дополнительных 552 пациентах с высоким уровнем тау-белка в головном мозге (небольшой белок, который обычно используется в качестве маркера прогрессирования и тяжести болезни Альцгеймера). Объединив данные экспериментов, ученые рассчитали, что снижение когнитивных функций замедлилось на 22%.
Испытание также показало, что у препарата есть побочные эффекты — отек головного мозга и микрокровоизлияния в мозг, в том числе со смертельным исходом.
Донанемаб — не первый препарат, нацеленный на амилоид. Два других препарата, которые работают с использованием аналогичного механизма, были одобрены для использования в последние годы. Новое лекарство отличается от них тем, что он связывается только с вредными формами бета-амилоида, не затрагивая те, которые необходимы для работы мозга.