Гинцбург рассказал, почему российскую вакцину не признают в Европе
Директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург объяснил, по какой причину российская вакцина от коронавируса до сих пор не получила признания со стороны Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА). По его словам, есть сразу ряд проблем.
«В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки», - цитирует Гинцбурга «Вечерняя Москва».
По словам специалиста, если бы вакцину «Спутник V» оценивали по результатам ее практического использования, то процесс пошел бы быстрее.
«Надо учесть, что практически ни один российский препарат не был признан европейским сообществом. Если на их рынок и выходят какие-то отечественные препараты, то они выпускаются под брендами европейских фармацевтических гигантов. С нашей вакциной мы так поступить не можем по очевидным причинам. Вот из-за такого множества шероховатостей создается ситуация, в которой при желании можно найти поводы придраться», - добавил Александр Гинцбург.
Ранее министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко сообщил, что вакцину «Спутник Лайт» рекомендуется ставить только для повторной вакцинации.