Перечень производимых с использованием этанола лекарств пополнился 25 наименованиями
Среди новых наименований присутствуют: гриба березового настойка, клевера травы экстракт, противовоспалительное средство пироксикам, прополис в форме субстанции – настойки гомеопатической матричной, сальбутамол, применяемый в противоастматических препаратах, спазмолитический и седативный Гастрогуттал. Помимо этого, регулятор внес в перечень пять новых комбинаций, в состав которых входит настойка валерианы лекарственной корневищ с корнями.
Изменения затронули, в частности, лидокаин и его комбинацию с феназоном. Для первого вещества добавили новую форму – спрей для местного и наружного применения не дозированный, допустимый для нее объем первичной упаковки зафиксировали в 38 грамм. Для позиции лидокаин+феназон Минздрав добавил новый объем в 10 грамм, ранее были 8, 16 и 17,1 грамма. Дополнена информация по объемам первичной упаковки и для борной кислоты, ландыша настойки, цинка оксида и других веществ. Для комбинации аммиак+аниса плодов масло регулятор внес новую лекарственную форму – раствор для приема внутрь, а для противовоспалительного нимесулида – гель для наружного применения.
Первая редакция отредактированного теперь списка была принята Минздравом в конце 2024 года. Перечень формировался на основе регламента, утвержденного в октябре прошлого года Правительством РФ. В нем зафиксированы правила формирования перечня прошедших регистрацию в соответствии с нормами ЕАЭС и РФ лекарств, в качестве сырья для производства которых используется этанол. Компании, выпускающие препараты, помещенные в список, имеют право получить в налоговых органах специальные свидетельства на производство продукции, которая освобождается от уплаты акциза на спирт.
Основные критерии для включения в перечень – содержание этанола в лекарстве более 20% по объему и отсутствие возможности использования препаратов в качестве заменителей алкогольной продукции (в соответствии с инструкциями к лекарствам). Формированием перечня занимается специальная комиссия при Минздраве России, которая рассматривает предложения фармпроизводителей о включении их препаратов в перечень.
Проект этого регламента был представлен в сентябре 2024 года и содержал также алгоритм включения в список медизделий, однако в итоговую версию эти правила не вошли. Тем не менее сейчас существует список медизделий, которые содержат спирты и не подлежат регулированию со стороны Росалкогольтабакконтроля. Формируется он на основе утвержденных в 2019 году правил. Аналогичный список существует и для лекарств: актуальную версию документа правительство утвердило в марте 2025 года.