Добавить новость

Центр лекобеспечения сообщил о перебоях в поставках «Трилексы»

ФЦПиЛО Минздрава не получил в полном объеме препарат «Трилекса» для лечения муковисцидоза. Дистрибьютор «Ирвин» поставил лишь 57% от запланированного объема, что привело к перебоям в лечении пациентов в ряде регионов. Нарушение сроков поставок выявила прокуратура, а пациентские организации сообщают о прерывании терапии у больных.

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава не получил в положенный срок в полном объеме лекарство для лечения муковисцидоза «Трилекса». Препарат был закуплен еще в декабре, пишет РБК со ссылкой на ФЦПиЛО.

Речь идет о препарате, предназначенном для лечения муковисцидоза у пациентов старше шести лет. В России зарегистрированы два лекарства с МНН ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор:

  • «Трикафта» американской компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated (дистрибуцией в России занимается российская фармкомпания Sanofi), зарегистрированная в июне 2023 года;
  • «Трилекса» аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), дистрибьютор — «Ирвин»), была зарегистрирована 15 ноября.

Как пояснили в Центре лекобеспечения, в рамках первого этапа дистрибьютор должен был поставить 6,2 тыс. упак. препарата до 20 января, а на втором этапе, до 30 июня, — 6,5 тыс. упак. В итоге на первом этапе ФЦПиЛО получил в полном объеме 3895 упак. по четырем контрактам, а по еще двум поставлено 57% запланированного на первом этапе объема.

Нарушения связывают с тем, что «МИК» «не выполняет взятые на себя гарантии по контролю производства и обеспечения пациентов с муковисцидозом в установленные государственными контрактами сроки».

Перебои в поставках выявила и прокуратура Московской области, следует из ответа надзорного органа на жалобу свердловской организации по защите прав пациентов с муковисцидозом «Право на жизнь». По данным прокуратуры, «Ирвин» в установленные даты поставил лишь часть товара, а «срок исполнения первого этапа фактически сорван». Из-за этого городская прокуратура Люберец вынесла компании «Ирвин» представление об устранении нарушений. Представление получено в марте, ответ находится в работе, сообщили в компании.

В пациентской организации заявили, что в начале текущего года из-за неполных поставок лечение пациентов в разных регионах страны было прервано.

«Кому-то раздали по одной пачке препарата, это примерно на 30 дней. А кому-то и вовсе не хватило», — сообщил представитель организации «Право на жизнь».

Председатель правления Genfa Global (компании принадлежит 10% в ООО «МИК») Сергей Жуковский заявил РБК, что в рамках первого этапа компания ввезла в Россию и отгрузила дистрибьютору «Ирвин» препарат «Трилекса» в предусмотренном контрактами количестве, данные об этом отражаются в системе МДЛП.

«Соответственно, на данный момент все пациенты обеспечены препаратом», — сказал он.

Жуковский добавил, что в январе Центр лекобеспечения объявил дополнительные аукционы на закупку партии «Трилексы», которая уже частично отгружена. По его словам, поставка по второй части тендеров 2024 года завершится в июне и препятствий для ввоза «Трилексы» в Россию нет.

В 2024 году ФЦПиЛО заключил контракты на поставку оригинального препарата «Трикафта», но ФАС отменила часть из них в ожидании более дешевого аналога — «Трилексы» от аргентинской компании Tuteur. Однако переход на дженерик вызвал обеспокоенность у пациентов и фонда «Круг добра», которые сомневаются в его безопасности и эффективности.

Сначала в России был зарегистрирован «Оркамби» (ивакафтор + лумакафтор). Затем Vertex разработала новую комбинацию со сходным принципом действия против муковисцидоза — ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор. При этом «Оркамби» действует только против одной мутации F508del, а «Трикафта» еще против 177 патогенных вариантов гена CFTR. Препарат до 2023 года приобретался за рубежом для подопечных фонда, в июне 2023 года его зарегистрировали в России, после чего закупки начал осуществлять ФЦПиЛО. Летом 2024 года препарат даже просили включить в Перечень ЖНВЛП, однако комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней не одобрила это. Между тем в Аргентине дженерики «Оркамби» и «Трикафты» производятся легально, так как Vertex не получила патенты в этой стране. В январе 2024 года «МИК» получила в России простую (неисключительную) лицензию на использование изобретений, запатентованных компанией Vertex Pharmaceuticals на препарат «Трикафта». Полученная лицензия охватывает десять из 12 патентов. Vertex обжаловала выдачу лицензий в Верховном суде.

Читайте на 123ru.net


Новости 24/7 DirectAdvert - доход для вашего сайта



Частные объявления в Жуковском, в Московской области и в России



Smi24.net — ежеминутные новости с ежедневным архивом. Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net. Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть —онлайн с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии. Smi24.net — живые новости в живом эфире! Быстрый поиск от Smi24.net — это не только возможность первым узнать, но и преимущество сообщить срочные новости мгновенно на любом языке мира и быть услышанным тут же. В любую минуту Вы можете добавить свою новость - здесь.




Новости от наших партнёров в Жуковском

Ria.city

В Рузе прошли масштабные учения по ликвидации последствий весеннего половодья

«У меня стекла заклеены армированным скотчем»: известные люди Москвы и Подмосковья рассказали, как пережили атаку беспилотников

Два водителя пострадали в жестком ДТП в Жуковском районе

Зара, Любовь Успенская, Ильдар Гайнутдинов, Евгения Медведева и другие гости премии телеканала Fashion TV Russia «100 САМЫХ СТИЛЬНЫХ 2025»

Музыкальные новости

Арт Менеджер Поэта. Арт Директор для Поэта. Пиар Поэта.

В Москве отменили концерт Глеба Самойлова за шесть часов до начала шоу

Собянин: В НИИ Склифосовского работает один из ведущих центров переливания крови

В Москве отменили концерт Самойлова и The Matrixx за шесть часов до шоу

Новости Московской области

В Москве заработал аэропорт Шереметьево

Наталья Свиридова, главный хранитель Музея русского импрессионизма: «До 1905 года наши живописцы не употребляли термин «импрессионизм»

В Рузе прошли масштабные учения по ликвидации последствий весеннего половодья

В аэропортах Москвы и Калуги ввели временные ограничения

Экология в Московской области

Куда поедут россияне на майские праздники? Раскрыты самые популярные направления и стоимость билетов

«Семья»: Влад Balu спел о высших ценностях в своем новом душевном треке

«Люби меня»: Нюта просит о любви в новом поп-рок треке

Артём КИД пытается забыть свою безответную любовь

Спорт в Московской области

Медведев получил штраф за брошенную ракетку в матче с Мунаром на турнире ATP в Майами

Екатерина Александрова не смогла пробиться в 3-й круг турнира WTA-1000 в Майами

Соболенко вышла в четвертый круг турнира в Майами

Анна Калинская стартовала с победы на турнире WTA-1000 в Майами

Жуковский на Moscow.media

Терминал сбора данных (ТСД) промышленного класса SAOTRON RT42G

ТСД SAOTRON RT41 GUN: практичный, производительный, надёжный

Популярный недорогой японский кроссовер вернулся на российский рынок с приятной ценой

В Орле росгвардейцы задержали агрессивного посетителя кафе







Топ новостей на этот час в Жуковском и Московской области

Rss.plus





СМИ24.net — правдивые новости, непрерывно 24/7 на русском языке с ежеминутным обновлением *