Правительством РФ подготовлены новые правила государственной регистрации медизделий Проектом документа, в частности, устанавливаются правила государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства и предусматривается установление одноэтапной...
С 1 марта 2022 г. вступает в силу новое Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Признано утратившим силу Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555, регулирующее аналогичные правоотношения. Настоящее постановление...
С 1 сентября 2022 г. вступают в силу требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации...
С 1 сентября 2022 г. устанавливается порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством в зависимости от потенциального риска их применения Реализованы...