НИЦЭМ имени Гамалеи проведет КИ назальной вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
Минздрав РФ 31 августа выдал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на проведение I-II фаз клинических исследований (КИ) назальной вакцины против коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц (VLP). Днем ранее ведомство одобрило проведение I-II фаз КИ другой назальной вакцины против COVID-19 – Корфлювек от НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева.
Оценку переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении НИЦЭМ будет проводить на добровольцах в возрасте 18–55 лет. В КИ планируют включить 600 человек. Исследования пройдут в шести медорганизациях – Электростальской ЦГБ (Московская область), МСЧ №163 ФМБА (Новосибирская область), Клинической больнице «РЖД-Медицина» им. Н.А. Семашко (Москва), НИЦ «Эко-безопасность» и одноименном медцентре (Санкт-Петербург), а также в Кировском ГМУ.
Разрешение на проведение I-II фаз КИ вакцины на основе VLP в форме инъекции Минздрав выдал в феврале 2022 года.
НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева 30 августа также получил разрешение от ведомства на проведение I-II фаз КИ назальной вакцины от COVID-19 Корфлювек. Эффективность и безопасность препарата будут оцениваться среди здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Предполагается, что в КИ примут участие 250 человек. Исследования проведут на базе двух медицинских центров, расположенных в Санкт-Петербурге, – НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева и Первого Санкт-Петербургского ГМУ им. академика И.П. Павлова.
В апреле 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину Спутник V в виде назальных капель, ставшую первым препаратом в такой форме для иммунизации населения от COVID-19. В начале июля ведомство одобрило вторую антиковидную назальную вакцину в форме спрея – Салнавак от «Генериума».
В мире клинические исследования назальных вакцин от COVID-19 также ведут англо-шведская AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом и индийская Bharat Biotech.