Сведения о всех препаратах ПКУ будут передаваться в систему мониторинга напрямую

Минздрав России подготовил проект постановления Правительства РФ для корректировки правил мониторинга лекарств, включенных в перечень предметно-количественного учета (ПКУ). Ведомство внесло предложение о том, что сведения об обороте всех лекарств из списка необходимо вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в прямом порядке. Инициативу поддержали в МВД и Росздравнадзоре «в связи с необходимостью более жесткого контроля ‎за движением таких лекарственных препаратов».

Проект разрабатывается по поручению вице-премьера РФ Татьяны Голиковой.

Сейчас прямой порядок внесения сведений в систему МДЛП установлен только для лекарств с МНН этанол и препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества или их прекурсоры. В остальных случаях может быть выбран обратный порядок, когда информацию вносит тот, кто получает препарат.

Ожидается, что для реализации изменений не потребуется выделение дополнительных средств. Общественное обсуждение проекта пройдет до 24 апреля включительно.

Параллельно Минздрав предложил изменить правила передачи данных в систему МДЛП и сделать их идентичными правилам ЕАЭС. В министерстве сообщили, что эти изменения направлены на гармонизацию российского законодательства с едиными требованиями к обращению лекарственных препаратов в ЕАЭС.

В феврале 2024 года Минздрав РФ предложил изменить порядок включения препаратов в перечень ПКУ. Регулятор предлагает дополнительно вносить данные о нарушениях реализации препаратов в обособленных подразделениях медорганизаций в сельских поселениях, где отсутствуют аптеки.

Изменения в том числе связаны с законопроектом, по которому участковым больницам могут разрешить продавать лекарства наравне с аптеками и ФАПами.