Постановление Правительства РФ от 26 августа 2022 г. N 1499 "О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей"
Сокращен срок получения разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro.
Скорректированы правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медизделий для диагностики in vitro.
Так, срок принятия решения о предоставлении разрешения (об отказе в этом) сокращен с 50 до 33 рабочих дней, о подтверждении разрешения - с 30 до 14.
Регламентирован порядок получения выписки из реестра разрешений. Она оформляется в электронном виде с нанесением QR-кода, содержащего в кодированном виде адрес интернет-страницы, на которой размещены запрашиваемые сведения.
Постановление вступает в силу со дня опубликования и действует до 1 марта 2028 г.