Россельхознадзор и АВФАРМ обсудили возможное сокращение ввоза ветпрепаратов с 1 сентября
Россельхознадзор обсудил возможные причины сокращения ввоза ветпрепаратов с членами ассоциации АВФАРМ и с отечественными производителями ветеринарных препаратов, а также изменения российского законодательства в части ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот с 1 сентября 2023 года.
По информации Россельхознадзора, отсутствие сертификатов надлежащей производственной практики (GMP) не влияет на возможность реализации продукции, ввезенной на территорию России до 1 сентября 2023 года.
” Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза были приняты в 2016 году и являются обязательными для исполнения как зарубежными, так и российскими производителями лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Компаниями, входящими в ассоциацию АВФАРМ, самостоятельно с 2020 года отозвано 24 ранее поданных заявления на инспектирование производственных площадок. Некоторые площадки США и Евросоюза, например, такие как ARKO LABORATORIES LTD (США) не подавали заявление на прохождение процедур инспектирования в принципе. Кроме того, данные компании не устраняют выявленные в ходе состоявших инспекций замечания, не предоставляют запрашиваемые документы, игнорируют законодательно прописанную необходимость депонирования вакцинных штаммов”, говорится в сообщении.
Кроме того, ведомство добавило, что в России широко представлены препараты, производимые в дружественных странах, ответственно относящихся к выполнению норм российского законодательства. “Их число постоянно увеличивается благодаря планомерной работе Россельхознадзора по диверсификации импортных потоков. На сегодняшний день уже 36 площадок зарубежных компаний успешно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP. В совокупности они производят свыше 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию. Еще по 24 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций. Еще 21 площадка включена в график инспектирования”, сообщает Россельхознадзор.
Ранее АВФАРМ сообщил GxP News, что с 1 сентября из 1 тыс. зарубежных ветпрепаратов, которые сейчас обращаются на российском рынке, останется порядка 60 наименований из-за сертификации GMP, без которой зарубежные производители не смогут поставлять ветпрепараты в Россию.