«Микроген» завершил первую фазу КИ нового бактериофага против синегнойной инфекции
В марте 2016 года специалисты Пермского НПО «Биомед» (входит в НПО «Микроген» «Национальной иммунобиологической компании») завершили первую фазу клинических исследований препарата бактериофагов «Дифаг».
Штаммы грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью представляют серьезную проблему в лечебных учреждениях не только России, но и различных стран мира. Исследования, проведенные на базе четырех ведущих больниц Перми в отделениях реанимации и интенсивной терапии, показали, что более 80 % осложнений были вызваны неферментирующими грамотрицательными бактериями, лидирующие позиции среди которых занимали представители видов Acinetobacter baumannii и Pseudomonas aeruginosa.
Для решения представленной задачи в Пермском НПО «Биомед» был разработан состав и технология получения комплексного препарата «Дифаг бактериофаг ацинетобактер синегнойный».
В 2014 году препарат «Дифаг» прошел весь цикл доклинических исследований. Были изучены специфическая активность на бактериальных штаммах микроорганизмов разных видов; безопасность – в экспериментах на животных по оценке острой и хронической токсичности.
В ноябре 2015 года НПО «Микроген» получил разрешение о проведении I фазы клинического исследования препарата «Дифаг» с целью оценки его безопасности и переносимости. Клинические исследования показали высокий профиль безопасности разработанного препарата. В течение 2016 года будут проведены последующие фазы клинического исследования с целью изучения эффективности препарата Дифаг и дальнейшей его регистрации на территории Российской Федерации.
Пермское НПО «Биомед» является филиалом НПО «Микроген» в составе фармацевтического холдинга АО «Нацимбио».