На конференции «Фармрынок сегодня 2026» обсудили новые подходы к использованию медицинских данных

28 октября в Москве состоялась конференция «Фармрынок сегодня. Цифровая стратегия фармкомпании в контуре здравоохранения». Исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил модератором сессии «Возможности цифрового контура: фарма — государство — пациент», посвящённой вопросам доступа к медицинским данным, регулирования искусственного интеллекта и цифрового взаимодействия государства и фармацевтической отрасли.

В дискуссии приняли участие представители Минздрава России, Минцифры России, компании «ГЕРОФАРМ», Ассоциации больших данных и Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС.

Одной из центральных тем стало использование медицинских данных, накопленных в государственных информационных системах здравоохранения. Несмотря на значительный объём такой информации, её потенциал для проведения исследований, разработки новых лекарственных препаратов и прогнозирования потребности в терапии пока реализован не в полной мере. Ключевыми барьерами остаются ограниченный доступ к данным, вопросы их качества и отсутствие специальных правовых механизмов использования в исследовательских целях.

В рамках сессии Вадим Кукава представил позицию Ассоциации «Инфарма» по установлению экспериментального правового режима (ЭПР), направленного на создание регулируемой и безопасной модели работы с обезличенными медицинскими данными.

«Сегодня важно не просто накапливать медицинские данные, а создавать условия для их практического использования в интересах пациентов и развития здравоохранения. Предлагаемый экспериментальный правовой режим позволит апробировать механизм, при котором исходная информация остаётся в защищённом контуре, а для научных исследований и разработки лекарственных препаратов используются результаты её аналитической обработки», — отметил Вадим Кукава.

Предложенная Ассоциацией модель предусматривает создание специализированной цифровой платформы для сбора, проверки, структурирования и аналитической обработки медицинских данных, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта. Информация должна поступать на платформу исключительно после обезличивания, а сформированные наборы данных — обрабатываться внутри защищённого контура.

Государственные органы, фармацевтические компании, научные и медицинские организации смогут получать аналитические отчёты без доступа к исходным данным. При этом предусматриваются запрет деобезличивания, обязательное соблюдение требований информационной безопасности и обработка информации исключительно на территории Российской Федерации.

В ходе дискуссии участники также рассмотрели развитие цифровой инфраструктуры здравоохранения, потребности фармацевтических разработчиков в качественных данных, возможности применения искусственного интеллекта и подходы к управлению рисками деобезличивания.

Апробация предложенной модели в рамках ЭПР позволит оценить эффективность регулируемого использования медицинских данных и выработать подходы к дальнейшему совершенствованию законодательства. Создание таких механизмов имеет принципиальное значение для развития фармацевтических исследований, повышения качества планирования лекарственного обеспечения и расширения возможностей современной терапии для пациентов.