Регулятор ЕС определил докладчика для экспертизы вакцины «Спутник V»
Разработчики вакцины ожидают, что эта процедура скоро начнется.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) уже назначило докладчика для проведения постепенной экспертизы российской вакцины «Спутник V». Об этом сообщается на странице разработчика препарата в Twitter.
«"Спутник V" подал заявку на постепенную экспертизу, запрос на одобрение для рынка – следующий шаг», – говорится в сообщении.
Разработчики ожидают, что в скором времени лекарственный регулятор Евросоюза начнет процедуру и официально объявит об этом.
Кроме того, разработчики предложили ускорить начало масштабных поставок вакцины в ЕС за счет привлечения производственных объектов ЕС, которые ожидают одобрения вакцины со стороны EMA.
Ранее в ЕМА заявили, что не получали от разработчика российского противоковидного препарата заявки для авторизации указанного лекарства на западном рынке. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в ответ на это обнародовал свидетельство о подаче заявки на регистрацию в Евросоюзе вакцины от коронавируса «Спутник V». Там также назвали возможные сроки начала поставки российского препарата в Европейский союз.