Vacuna de Moderna contra COVID-19 es aprobada para uso de emergencia en EU
La vacuna contra el COVID-19 de Moderna fue aprobada este viernes por los reguladores de EU. Esta es la segunda vacuna en obtener autorización de emergencia este mes a medida que se intensifica el esfuerzo histórico de inmunización masiva en todo el país.
La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de otorgar la autorización este viernes para el uso de la inyección entre adultos significa que dos de las seis vacunas candidatas identificadas por Operation Warp Speed ahora están disponibles para el público, una hazaña lograda en menos de un año. Se espera que las de AstraZeneca y Johnson & Johnson que también han recibido apoyo del gobierno de EU se presenten para su revisión el próximo año.
Desarrollada con los Institutos Nacionales de Salud, la inyección de Moderna, como la producida por Pfizer y BioNTech que fue aprobada la semana pasada, se basa en tecnología de ARN mensajero que antes no se había utilizado en vacunas. Para Moderna, cuyo símbolo de cotización bursátil es 'MRNA', también es el primer producto de la empresa en ser aprobado por los reguladores para su uso. Se espera una solicitud de aprobación total el próximo año.
"Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de Covid-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día", dijo el comisionado de la FDA Stephen Hahn dijo en un comunicado.
El jueves, un grupo de asesores externos de la FDA votó 20-0, con una abstención, para respaldar la vacuna, que aún no está aprobada en ningún otro país y aún no se ha utilizado en nadie fuera de un ensayo clínico.
La vacuna de Moderna tiene una efectividad del 94.1 por ciento en la prevención de casos sintomáticos de COVID-19 y fue capaz de prevenir las infecciones más graves, según el análisis de los resultados de ensayos clínicos de la FDA. La vacuna de Pfizer y BioNTech tiene una efectividad del 95 por ciento. Ambas inyecciones superan con creces el estándar mínimo del 50 por ciento de eficacia que la FDA estableció para eliminar cualquier posible vacuna contra el coronavirus.
Al igual que la inyección de Pfizer, Moderna se administra en un régimen de dos dosis. Sin embargo, no requiere equipo especial para mantenerse frío. La vacuna de Pfizer debe almacenarse en congeladores ultrafríos, pero la de Moderna se puede guardar en un congelador estándar como los que se encuentran en la mayoría de las cocinas domésticas. Se espera que esto facilite la distribución y el manejo de muchas farmacias.
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