Росздравнадзор вернул в продажу препарат, из-за которого ослепли 13 человек
Препарат "Авастин", из-за которого в сентябре потеряли зрение 13 пациентов Московского научно-исследовательского института глазных болезней им. Гельмгольца, вновь возвращается в продажу.
"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), сообщает о возобновлении реализации лекарственного препарата "Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные" серии В7035 производства "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО "Ортат", Россия", — говорится в сообщении ведомства, которое цитирует "Интерфакс".
После скандала в институте Гельмгольца Росздравнадзор изъял "Авастин" из продажи, а сейчас вернул — после того как партия прошла проверку. О результатах проверки также сообщает производитель — компания "Рош".
"Согласно результатам проведённой экспертизы в государственной аккредитованной лаборатории, лекарственный препарат Авастин серии B7035 был признан полностью соответствующим зарегистрированной спецификации, отклонений в качестве препарата указанной серии выявлено не было", – говорится в сообщении компании.
В релизе виновными в ситуации названы врачи, потому что использовать препарат в офтальмологии нельзя.
"Производитель вновь обращает внимание на то, что лекарственный препарат Авастин не зарегистрирован для применения в офтальмологии. Компания "Рош" неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о случаях развития тяжёлых поражений органов зрения в результате неправомерного применения лекарственного препарата в офтальмологии", — сообщили Лайфу в пресс-службе "Рош".
Ранее в разговоре с Лайфом Вячеслав Куренков, офтальмолог, основатель Офтальмологической клиники доктора Куренкова, главный редактор журнала "Офтальмология", рассказал, что этот препарат запрещён в российской офтальмологии.
— "Авастин" (международное непатентованное название "Бевацизумаб") применяется обычно для лечения рака. В России он вообще не разрешён для лечения глазных болезней, — сказал он. — У нас он не применяется для лечения болезней глаз, потому что у нас он не зарегистрирован как офтальмологический препарат. Все лекарства проходят определённую процедуру, и Минздрав выдаёт разрешение на применение. И по офтальмологии "Авастин" такую процедуру просто не проходил.
По словам источника Лайфа, во время разговора с представителями Росздравнадзора врач-офтальмолог, делавший инъекции пострадавшим пациентам, рассказал, что покупал флаконы с "Авастином" в одной из ближайших аптек. Росздравнадзор обратился в прокуратуру, но результаты проверки пока оглашены не были.
Пострадавшим пациентам оперативно начали оказывать помощь специалисты Института им. Гельмгольца. По словам больных, после оказанной помощи они чувствовали себя удовлетворительно, а врачи пообещали вернуть им зрение.
Читайте также: Укол слепоты. Кто виноват в потере зрения пациентов московской клиники