«Оригинальный препарат создан на основе разработки и исследования нового препарата. Охранные права на него принадлежат компании, которая его регистрирует. Срок их действия истекает через десять лет. Дженерик содержит препараты, не защищенные авторским правом. Таким образом, это эквивалент оригинального препарата, права на защиту которого истекли», — поясняют в Госнаркоконтроле.
Как далее уточняют в ведомстве, для того, чтобы препарат считался генериком другого препарата, он должен содержать то же активное вещество, с тем же содержанием и в той же фармацевтической форме. Что может отличаться, а может и не отличаться, так это содержание и состав вспомогательных веществ.
Генерик может быть зарегистрирован и выпущен на рынок только после истечения срока действия охранных прав, принадлежащих производителю оригинального лекарства. Эквивалентность дженерика оригинальному препарату тщательно проверяется лабораторными и клиническими испытаниями. Поэтому не стоит волноваться, когда фармацевт предлагает вам дженерик в качестве заменителя оригинального лекарства – дженерики так же безопасны и эффективны, как и оригинальные.
Доля до 70 процентов.
Доля дженериков на словацком рынке составляет около 70 процентов. Их преимущество в том, что они дешевле, поскольку в их цену не включены затраты на исследования и разработки, как в случае с оригинальными лекарствами.
Как дженерики, так и фирменные препараты одинаково важны для пациентов. Благодаря оригинальным лекарствам пациенты получают доступ к новым возможностям лечения. С другой стороны, дженерики помогают обеспечить доступность лечения.