В России отменили обязательную сертификацию лекарств
В России изменен порядок оборота медицинских препаратов. По новым правилам, вместо обязательной сертификации на оборот лекарств нужно будет разрешение Росздравнадзора.
В России изменен порядок оборота медицинских препаратов. По новым правилам, вместо обязательной сертификации на оборот лекарств нужно будет разрешение Росздравнадзора.
«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — пишет ТАСС, ссылаясь на справку к документу.
Разрешения будут выдаваться, только если препараты будут соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. Испытательные лаборатории государственных учреждений будут участвовать в этом процессе. Им дается право отправлять образцы лекарств в другие лаборатории для оценки их качества.
Новый порядок заработает с 29 ноября 2019 года.
Ранее правительство страны внесло в Госдуму поправки в Гражданский кодекс, согласно которым для охраны здоровья граждан и восполнения в стране отсутствия запатентованных иностранных лекарств кабмин сможет принимать решение об использовании изобретений и полезных моделей без разрешения патентообладателя, сообщает РАПСИ. При этом президент России Владимир Путин заявил, что сертификация иностранных лекарств должна быть более гибкой. Он отметил, что в этом вопросе много бюрократии, напоминает телеканал 360.