Продажу не прошедших обязательную маркировку медизделий ограничат с 1 марта 2025 года
Правительство с 1 марта 2025 года ограничит продажу медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке и попавших в «черные списки» или не получивших маркировку, в режиме реального времени. Запрет на продажу не соответствующих правилам маркировки изделий не в режиме реального времени (офлайн) будет установлен только для кресел-колясок.
Поправки внесены в постановление Правительства РФ №1944 от 21 ноября 2023 года, которые устанавливают ограничения при продаже некондиционной маркированной продукции.
В частности, для медизделий в случае продажи с авторизацией в системе отслеживания системы маркировки в реальном времени будет ограничена реализация медизделий с истекшим сроком годности, с некондиционным кодом или его отсутствием, а также отозванным производителем изделием с 1 марта 2025 года. В случае с продажей не в режиме реального времени ограничение с 1 марта 2025 года устанавливается только на те изделия, оборот которых приостановлен по решению регулятора – Росздравнадзора.
В случае реализации кресел-колясок устанавливаются аналогичные требования по ограничению продаж с 1 марта 2025 года.
Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября маркировка стала обязательной для кресел-колясок, кожных антисептиков и биологически активных добавок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви.
Для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ, абсорбирующего белья и медицинских перчаток обязательная маркировка введена с 1 марта 2024 года.
Перечень медизделий, подпадающих под маркировку, непрерывно расширяется. В октябре 2023 года Правительство РФ утвердило эксперимент по добровольной маркировке технических средств реабилитации (ТСР). Пилотный проект стартует уже 15 октября 2023 года и продлится до конца августа 2024 года. В марте 2024 года Минпромторг разработал новый пилотный проект по маркировке шприцев, пробирок, медицинских масок, аппаратов ИВЛ и неонатального оборудования. Предполагается, что эксперимент стартует с 1 сентября 2024 года.