Европейские регуляторы выявили серьезные нарушения исследований ЛП в компании Panexcell
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (КМЛП) Европейского агентства по лекарствам (EMA) начал экспертизу лекарственных средств, находящихся на рынке Евросоюза, исследования биоэквивалентности в отношении которых были проведены индийской контрактной исследовательской организацией Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd после того, как немецкие и австрийские ведомства высказали опасения относительно достоверности результатов исследований, проведенных этой компанией. Процедура: ст. Читать дальше...